La Dra. Elizabeth Berry-Kravis dirigirá el Centro en la Universidad Rush
MIAMI – La Fundación para las terapias del síndrome de Angelman (FAST) anunció hoy una donación de 5 millones USD para establecer un nuevo proyecto de ensayos clínicos e investigación traslacional para trastornos de neurodesarrollo poco frecuentes, un centro insignia, el primero de su clase, que dirigirá la Dra. Elizabeth Berry-Kravis. Tendrá el nombre de Centro Rush F.A.S.T. para la investigación traslacional y constituirá la sede para la formación de individuos en la realización de ensayos clínicos neurogenéticos y la creación de terapias intervencionales innovadoras que requieren de nuevos métodos de ejecución y cuidados especializados.
Muchos de los médicos que trabajan en trastornos neurogenéticos están realizando excelentes cuidados clínicos generales y especializados para subgrupos específicos de trastornos, pero no están formados en las complejidades del establecimiento, la ejecución y la generación de informes sobre ensayos clínicos, lo cual significa que la ausencia de formación específica para ejecutar ensayos de forma inmediata limita significativamente la capacidad de inclusión en los ensayos.
«Este es el nacimiento de una nueva era. Hoy en día existen más de 25 programas terapéuticos en desarrollo para el síndrome de Angelman, la gran mayoría de los cuales están financiados por FAST», afirmó la Dra. Allyson Berent, directora científica de FAST. «Nos encontramos en un punto de inflexión, en el que estamos preparados para que muchos de estos programas lleguen a los pacientes humanos en ensayos clínicos de primera fase con humanos, pero la mayoría de centros hospitalarios no cuentan con la capacidad para satisfacer esta creciente demanda».
Para responder a esta demanda, el nuevo centro, bajo el liderazgo de la Dra. Berry-Kravis, que ha dirigido ensayos clínicos durante más de 20 años, será en primer programa de formación organizado para individuos enfocado en la ejecución de ensayos clínicos y la administración de nuevos medicamentos para trastornos neurogenéticos poco frecuentes. Estableciendo un programa oficial de formación para candidatos nacionales e internacionales, los médicos recibirán capacitación en: la comprensión de los pasos necesarios para incorporar un ensayo clínico potencial; las barreras normativas a las que enfrentarse para conseguir contratos y aprobaciones éticas; los desafíos para establecer la infraestructura para los ensayos con pacientes, y crear los equipos clínicos especializados necesarios para estos ensayos (por ejemplo, anestesia, coordinadores del ensayo, neuropsicólogos especializados, neurólogos/epileptólogos, neurocirujanos y otros especialistas relevantes para un ensayo concreto), y más. Además, este programa apoyará la infraestructura y las modificaciones necesarias para crear unas instalaciones de primer nivel en Rush, con un espacio para los ensayos clínicos construido alrededor de las necesidades de esta población de pacientes únicos.
El Centro de ensayos FAST colocará todas estas piezas bajo un mismo techo como modelo para la ejecución más eficiente y efectiva de ensayos clínicos, permitiendo a la Dra. Berry-Kravis compartir formalmente su experiencia con otros, y ayudar a hacer crecer las capacidades en decenas de centros en todo el mundo. Cuando un participante en el programa FAST complete su formación, podrá llevar su experiencia a otras instituciones del mundo. FAST se compromete a apoyar este proyecto financiando la actualización de los centros de ensayos clínicos y el establecimiento de otros nuevos, para ramificar esta experiencia y garantizar así que la capacitación de numerosos centros pueda satisfacer la gran demanda.
Los becarios de FAST contarán con una formación práctica y se integrarán en el centro durante un año, enfocándose por completo en la realización de ensayos clínicos para las NDD. Además de los becarios, el Centro Rush F.A.S.T. también dará formación a externos durante breves periodos para que aprendan sobre la administración de medicamentos, mejoren sus habilidades, y conozcan eficiencias que llevar a sus propias instituciones para mejorar el suministro de terapias intervencionales a más pacientes de las formas más seguras y eficientes.
«Nos encontramos en el albor de gran cantidad de avances vitales, por lo que es un honor ser nombrada directora del Centro Rush F.A.S.T. en un momento tan importante», señaló la Dra. Elizabeth Berry-Kravis. «Esto va a ayudar a muchas personas y estoy deseosa de trabajar con las mentes más brillantes del campo para generar los avances médicos del mañana».