El centro universitario RUSH será dirigido por la Dra. Elizabeth Berry-Kravis.
FAST acaba de anunciar una donación de $5 millones para establecer el nuevo ensayo clínico y el esfuerzo de investigación traslacional para los trastornos raros del neurodesarrollo, el primer centro insignia de su tipo que será dirigido por la Dra. Elizabeth Berry-Kravis. Se conoce con el nombre de RUSH F.A.S.T. Center for Translational Research, y será la sede mundial para capacitar a las personas sobre la realización ensayos clínicos neurogenéticos y brindar terapias de intervención innovadoras que requieren métodos de administración novedosos y atención especializada.
Muchos de los médicos que trabajan en trastornos neurogenéticos están dirigiendo excelentes clínicas de atención general y especializada para subconjuntos específicos de trastornos, pero no están capacitados en las dificultades de establecer, ejecutar e informar sobre ensayos clínicos, lo que implica en una ausencia de capacitación específica para acelerar la ejecución de ensayos, lo cual está limitando significativamente la capacidad de inscripción en ensayos.
“Este es el amanecer de una nueva era. Hoy en día, hay más de 25 programas terapéuticos en proceso de desarrollo para el síndrome de Angelman, la mayoría financiados sólidamente por FAST”, dijo la Dra. Allyson Berent, directora científica de FAST. “Estamos en un punto de inflexión, en el que estamos listos para que muchos de estos programas lleguen a pacientes humanos para realizar ensayos clínicos en humanos en etapas tempranas, pero la mayoría de los centros hospitalarios no tienen el ancho de banda para mantenerse al día con esta necesidad explosiva.”
Para responder a esta necesidad, el nuevo centro, bajo la dirección del Dr. Berry-Kravis, quien ha estado al frente de ensayos clínicos durante más de 20 años, será el primer programa de capacitación organizado para personas que se centre en la ejecución de ensayos clínicos y la administración de fármacos novedosos para enfermedades raras y trastornos neurogenéticos. Al establecer un programa formal de becas para candidatos nacionales e internacionales, los médicos estarán capacitados para: comprender los pasos necesarios para incorporarse a un ensayo clínico prospectivo; los obstáculos normativos necesarios para aprobar contratos y aprobaciones éticas; desafíos en la configuración de la infraestructura para las pruebas de los pacientes y la formación de los equipos clínicos especializados necesarios para estos ensayos (por ejemplo, anestesia, coordinadores de ensayos, neuropsicólogos capacitados, neurólogos/epileptólogos, neurocirujanos y cualquier otro especialista relevante para un ensayo específico), y mucho más. Además, este programa respaldará la infraestructura y la construcción necesarias para crear una instalación de última generación en RUSH, con espacio para ensayos clínicos construido en torno a las necesidades de esta población de pacientes única.
Este centro de ensayos FAST pondrá todas estas piezas bajo un mismo techo como modelo de cómo ejecutar un ensayo clínico de la manera más eficiente y efectiva, lo que permitirá a la Dra. Berry-Kravis compartir formalmente su experiencia con otros y ayudar a aumentar las capacidades en docenas de centros adicionales a nivel mundial. Cuando un becario FAST complete su formación, podrá llevar esta experiencia a otras instituciones de todo el mundo. Para respaldar esto, FAST se compromete a respaldar financieramente la actualización de los centros de ensayos clínicos actuales y el establecimiento de nuevos, para aprovechar esta experiencia y garantizar que las capacidades de numerosos centros puedan satisfacer la gran demanda.
Los becarios de FAST tendrán capacitación práctica y se integrarán en el Centro durante un año completo, centrándose por completo en realizar ensayos clínicos para NDD. Además de los becarios, el centro RUSH F.A.S.T. también capacitará a los internos en períodos más cortos para aprender sobre la administración de medicamentos, mejorar sus propios conjuntos de habilidades y capacitarse en eficiencias para traer de vuelta a sus propias instituciones para administrar mejor la terapia intervencionista a más pacientes de la manera más segura y eficiente.
“Estamos en la cúspide de tantos avances vitales, por lo que es un honor ser nombrada directora del centro RUSH F.A.S.T. en un momento tan crítico” afirmó la Dra. Elizabeth Berry-Kravis. “Esto va a ayudar a muchas personas, y espero trabajar con las mentes más brillantes en el campo para generar los avances médicos del mañana”.